薬剤溶出型冠動脈ステント
Orsiro
販売名:オシロ シロリムス溶出型コロナリーステントシステム
医療機器承認番号:23000BZX00014000

薬剤溶出型冠動脈ステント Orsiro

特徴

一歩未来へ進めるDES
〜One Step Further In DES Innovation〜

1. Ultrathin 60μm1struts

より薄いストラットを採用


より薄いストラットを採用

2. Double helix stent design

らせん構造のステントデザインにより、Fracture耐性と柔軟性を実現


らせん構造のステントデザインにより、Fracture耐性と柔軟性を実現

3. Extensive clinical program

幅広いクリニカルデータが示す効果と安全性


幅広いクリニカルデータが示す効果と安全性

4. Reduction of nickel ion release by proBIO coating

proBIO coatingにより、BMSからの金属イオン溶出を最大98%抑制

Mass of nickel ion release per surface area6 単位面積(1cm2 )あたりの金属イオン溶出量を測定

仕様

Technical Data

Stent

Stent material Cobalt chromium, L-605
Passive coating proBIO (Amorphous Silicon Carbide, ≤200nm)
Bioabsorbable coating BIOlute bioabsorbable Poly-L-Lactide (PLLA) eluting a limus drug
Drug dose 1.4 μg/mm2
Strut thickness ø 2.25 - 3.0 mm: 60 μm (0.0024"); ø 3.50 - 4.0 mm: 80 μm (0.0031")

Delivery system

Catheter type Rapid exchange
Recommended guide catheter 5F (min. I.D. 0.056")
Lesion entry profile 0.017"
Guide wire diameter 0.014"
Usable catheter length 140 cm
Balloon material Semi Crystalline Polymer material
Coating (distal shaft) Hydrophilic coating
Marker bands Two swaged platinum-iridium markers
Proximal shaft diameter 2.0F
Distal shaft diameter 2.6F: ø 2.25 - 3.5 mm; 2.8F: ø 4.0 mm
Nominal pressure (NP) 8 atm
Rated burst pressure (RBP) 16 atm

Size Infomation

Stent
ø (mm)
Stent length (mm)
1315182226303540
2.25
2.50
2.75*
3.00
3.50
4.00*

* 特注品につき営業担当者へお問い合わせください。

圧力
(atm)
kPaStent Diameter (mm)
2.252.502.753.003.504.00
66082.192.432.682.923.403.89
77092.222.472.712.963.453.95
NP 88112.252.502.753.003.504.00
99122.282.532.793.043.554.05
1010132.312.572.823.083.604.11
1111152.342.602.863.123.644.16
1212162.372.642.903.163.694.22
1313172.402.672.943.203.744.27
1414192.432.702.973.253.794.33
1515202.462.743.013.293.834.38
RBP 1616212.502.773.053.333.884.44
1717232.532.813.093.373.934.49
1818242.562.843.123.413.98

* 1 atm = 1.013 bar

NP (Nominal Pressure)
RBP (Rated Burst Pressure)

1. ø 2.25 - 3.0 mm;
2. Preliminary analysis based on non-locked data – Ton Slagboom – Poster presentation. TCT, Washington DC, USA, November 2016;
3. Piccolo R. Biodegradable polymer Sirolimuseluting stents vs. durable polymer Everolimus eluting stents in patients with STEMI: Two-year follow-up of the BIOSCIENCE. EuroPCR 2016. Oral presentation.;
4. Definite or Probable Stent Thrombosis per
ARC definition;
5. TLF as a composite of cardiac death, target vessel myocardial infarction, and clinically-indicated target lesion Revascularisation;
6. Internal document

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製品の詳細に関しては、製品添付の医療機器添付文書をご確認いただくか、日本ライフライン営業までお問い合わせください。

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