IRニュース

2009年3月16日

商品の自主回収に関するお知らせ

弊社が販売しております冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル「商品名:オッティモ ポテンザ スリム」におきまして、製造販売元より自主回収を行う旨の連絡を受けましたのでお知らせいたします。
このたびの自主回収は、製造販売元において、弊社販売商品と同一の部材を使用している商品において不具合が発生したことから、弊社販売商品につきましても全製品を回収することを決定したものであります。
患者様および医療関係者の皆様には、ご迷惑をおかけいたしますことを心よりお詫び申しあげます。

1. 回収する商品

(1)販売名
フォルティス(承認番号:21500BZZ00718000)

   

(2)一般名
冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル

   

(3)商品名
オッティモ ポテンザ スリム

   

(4)製造販売元
株式会社カネカ

2. 回収対象

(1)カタログ番号
R4S-13-250、R4S-13-275、R4S-13-300、 R4S-18-250、R4S-18-275、R4S-18-300

(2)出荷時期
2008年11月~2009年3月

以上

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